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產品詳細介紹

產品名稱:注射用地西他濱
核準日期:2014年1月23日
修改日期:2014年09月10日
注射用地西他濱說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:注射用地西他濱
英文名稱:Decitabine for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Dixitabin
【成份】
活性成份:地西他濱
化學名稱:4-氨基-1-(2-脫氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮
化學結構式:
分子式:C8H12N4O4
分子量:228.21
輔料:磷酸二氫鉀、氫氧化鈉
【性狀】
本品為白色粉末或疏松塊狀物。
【適應癥】
適用于已經治療、未經治療、原發性和繼發性骨髓增生異常綜合癥(MDS),包括按法國-美國-英國協作組分類診斷標準(FAB分型)分類的所有5個亞型[難治性貧血(RA),難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多(RARS),難治性貧血伴原始細胞增多(RAEB),難治性貧血伴原始細胞增多轉變型(RAEB-t),慢性粒-單核細胞白血病(CMML)]和按MDS國際預后積分系統(IPSS)分為中危-1、中危-2及高危等級的MDS。
【規格】50mg
【禁忌】
本品禁用于已知對地西他濱或其他成份過敏的患者。
【貯藏】
遮光,密閉,在25℃以下保存。
【包裝】
中性硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝,1瓶/盒
【有效期】
24個月
【執行標準】
YBH00432014
【批準文號】
國藥準字H20143040
【生產企業】
企業名稱:連云港杰瑞藥業有限公司
生產地址:連云港市振華路18號
郵政編碼:222006
電話號碼:0518-85158727
傳真號碼:0518-85158727
網址:http://www.l79i.com

 

 
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