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產品詳細介紹

產品名稱:注射用鹽酸吉西他濱
核準日期:2012年12月11日
修改日期:2013年08月05日
                      2015年12月01日
注射用鹽酸吉西他濱說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸吉西他濱
英文名稱:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Jixitabin
【成份】
本品主要成份為鹽酸吉西他濱
化學名稱:(+)2'-脫氧-2',2'-二氟胞嘧啶核苷鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C9H12ClF2N3O4
分子量:299.66
輔料:磷甘露醇、醋酸鈉
【性狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
本品可用于治療以下疾病:
— 局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌;
— 局部晚期或已轉移的胰腺癌;
— 吉西他濱與紫杉醇聯合,可用于治療經輔助/新輔助化療后復發,不能切除的、局部復發或轉移性乳腺癌。除非臨床上有禁忌,否則既往化療中應使用過蒽環類抗生素。
【規格】0.2g(按C9H11F2N3O4計)
【禁忌】
- 對吉西他濱或任何輔料高度過敏的患者。
- 吉西他濱與放射治療同時聯合應用(由于輻射敏化和發生嚴重肺及食道纖維樣變性的危險)。
- 在嚴重腎功能不全的患者中聯合應用吉西他濱與順鉑。
【貯藏】
遮光、密閉,在干燥處保存。
【包裝】
低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝,1瓶/盒。
【有效期】
24個月
【執行標準】
《中國藥典》(2015年版二部),其中貯藏條件執行YBH03632012
【批準文號】
國藥準字H20123362
【生產企業】
企業名稱:連云港杰瑞藥業有限公司
生產地址:連云港市振華路18號
郵政編碼:222006
電話號碼:0518-85158727
傳真號碼:0518-85158727
網址:http://www.l79i.com

 

 
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