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產品詳細介紹

產品名稱:注射用奧沙利鉑
核準日期:2010年02月10日
修改日期:2013年08月14日
                      2014年08月14日
                      2015年12月01日
                      2016年07月05日
注射用奧沙利鉑說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【警告】
注射用奧沙利鉑曾有報道過敏反應,可能在用藥后幾分鐘內發生,腎上腺素,糖皮質激素和抗組胺藥可用于減輕癥狀。詳見【不良反應】和【注意事項】。
【藥品名稱】
通用名稱:注射用奧沙利鉑
英文名稱:Oxaliplatin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Aoshalibo
【成份】
本品主要成份為奧沙利鉑,其化學名稱為:(1R-反式)-(1,2-環己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合鉑
化學結構式:
分子式:C8H14N2O4Pt
分子量:397.29
本品所用輔料為乳糖。
【性狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫葉酸)聯合應用于:
- 轉移性結直腸癌的治療。
- 原發腫瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)結腸癌的輔助治療。
- 不適合手術切除或局部治療的局部晚期和轉移的肝細胞癌(HCC)的治療。
【規格】50mg
【禁忌】
奧沙利鉑禁用于以下患者:
? 己知對奧沙利鉑過敏或對其它鉑類化合物過敏者
? 哺乳期婦女
? 在第1療程開始前已有骨髓抑制者,如:中性粒細胞計數<2開始前9/L和/或血小板計數<100計數有9/L;
? 在第1療程開始前有周圍感覺神經病變伴功能障礙者
【貯藏】
遮光,密閉,在25℃以下保存。
【包裝】
西林瓶裝,1瓶/盒。
【有效期】
24個月
【執行標準】
《中國藥典》(2015年版二部),其中二聚體、總雜質、水分、含量限度執行YBH00482010。
【批準文號】
國藥準字H20103049
【生產企業】
企業名稱:連云港杰瑞藥業有限公司
生產地址:連云港市振華路18號
郵政編碼:222006
電話號碼:0518-85158727
傳真號碼:0518-85158727
網址:http://www.l79i.com

 

 
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